COMUNICATI, NOTE INFORMATIVE E DETERMINE AIFA

• XENLETA(048963) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 23, 2021 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale XENLETA (048963) sono stati modificati.Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione!Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• RYBELSUS(048719) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 23, 2021 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale RYBELSUS (048719) sono stati modificati.Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione!Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• GIVLAARI(048516) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 19, 2021 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale GIVLAARI (048516) sono stati modificati.Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione!Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• TEMYBRIC ELLIPTA(048080) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 19, 2021 | 00:00 am

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• KINOFTA(045517) - Aggiornamento RCP e FI

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• ROZLYTREK(048961) - Aggiornamento RCP e FI

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• RHOKIINSA(048362) - Aggiornamento RCP e FI

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• SOLIFENACINA EDEST(047865) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 19, 2021 | 00:00 am

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• VIACORINDA(045580) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 19, 2021 | 00:00 am

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• METFORMINA PHARMACARE(046719) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 17, 2021 | 00:00 am

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• CINACALCET GEN. ORPH(046051) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 14, 2021 | 00:00 am

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• PANTOPRAZOLO HIKMA(047598) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 14, 2021 | 00:00 am

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• CISON(045262) - Aggiornamento RCP e FI

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• SOFLON(045261) - Aggiornamento RCP e FI

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• TULEDUS(045247) - Aggiornamento RCP e FI

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• GAMUNEX(045410) - Aggiornamento RCP e FI

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• ZIEXTENZO(047364) - Aggiornamento RCP e FI

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• BENDAMUSTINA HIKMA(046705) - Aggiornamento RCP e FI

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• GEILOFEN(046783) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 14, 2021 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale GEILOFEN (046783) sono stati modificati.Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione!Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• BORTEZOMIB SANDOZ BV(046172) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jan 14, 2021 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale BORTEZOMIB SANDOZ BV (046172) sono stati modificati.Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione!Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)

  Note informative importanti Jul 10, 2019 | 10:11 am

  L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e alProgramma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimoquesto rischio.

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• Nota Informativa Importante su ADENURIC (febuxostat) (27/06/2019)

  Note informative importanti Jun 14, 2019 | 15:08 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES.

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• Nota Informativa Importante su RoActemra® (tocilizumab) (27/06/2019)

  Note informative importanti Jun 11, 2019 | 13:02 pm

  L’Agenzia Italiana del Farmaco informa che in pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi digrave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta,epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. Lafrequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara.

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• Nota Informativa Importante su Dantrolene (DANTRIUM) (12/06/2019)

  Note informative importanti Jun 5, 2019 | 14:56 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Dantrolene 20 mg (DANTRIUM®) polvere persoluzione per infusione: un nuovo dispositivo di filtrazione sarà fornito con lenuove confezioni del prodotto al fine di ridurre il rischio di reazioni al sitodi iniezione.

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• Nota Informativa Importante su biotina (24/06/2019)

  Note informative importanti Jun 5, 2019 | 14:32 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sul rischio d’interferenzadella biotina con alcune indagini di laboratorio clinicamenterilevanti.

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• Nota Informativa Importante su modafinil (11/06/2019)

  Note informative importanti Jun 3, 2019 | 17:39 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza relative al principio attivo modafinil (disponibileanche come farmaco equivalente) a seguito di una revisione annuale dei datiprovenienti dal Registro di Gravidanza Statunitense di Nuvigil® e Provigil®(NCT01792583; clinicaltrials.gov).

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• Nota Informativa Importante su Darzalex (daratumumab) (07/06/2019)

  Note informative importanti Jun 3, 2019 | 17:25 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni riguardo pazienti trattati con Darzalex(daratumumab) ai quali sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell’epatiteB (HBV), alcuni con esito fatale.

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• Nota Informativa Importante su XELJANZ (tofacitinib) (28/05/2019)

  Note informative importanti May 24, 2019 | 15:58 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni inerenti la restrizione sull’uso del dosaggio di XELJANZ (tofacitinib) da 10 mg due volte al giorno nei pazienti ad alto rischio di embolia polmonare.

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• Nota Informativa Importante su Androcur (ciproterone acetato) (20/05/2019)

  Note informative importanti May 10, 2019 | 12:35 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza sulrischio di meningioma nei pazienti in trattamento con Androcur (ciproterone acetato).

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• Nota Informativa Importante su anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC) (20/05/2019)

  Note informative importanti May 10, 2019 | 12:10 pm

  Gli anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC): Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) e rivaroxaban (Xarelto) non sono raccomandati nei pazienti con sindrome antifosfolipidica a causa del possibile aumento del rischio di eventi trombotici ricorrenti.

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