COMUNICATI, NOTE INFORMATIVE E DETERMINE AIFA

• POSACONAZOLO ACCORD (048149) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jul 6, 2022 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale POSACONAZOLO ACCORD (048149) sono stati modificati. Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione! Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• IMCIVREE (049605) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jul 6, 2022 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale IMCIVREE (049605) sono stati modificati. Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione! Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• SUGAMMADEX MYLAN (049787) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jul 6, 2022 | 00:00 am

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• TUKYSA (049361) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jul 6, 2022 | 00:00 am

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• ANGUSTA (048968) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jul 1, 2022 | 00:00 am

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• NAEGOTI (048064) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 28, 2022 | 00:00 am

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• SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC (049719) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 25, 2022 | 00:00 am

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• DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC (048315) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 24, 2022 | 00:00 am

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• AMOXICILLINA HCS (049038) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 23, 2022 | 00:00 am

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• ONICOTER (048131) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 18, 2022 | 00:00 am

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• KESIMPTA (049429) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 16, 2022 | 00:00 am

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• RUKOBIA (049362) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 7, 2022 | 00:00 am

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• CABAZITAXEL ACCORD (048986) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 7, 2022 | 00:00 am

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• LIVUROX (048942) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 4, 2022 | 00:00 am

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• COFACT (049861) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci Jun 1, 2022 | 00:00 am

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• REGKIRONA (049765) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci May 31, 2022 | 00:00 am

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• ZIMBUS BREEZHALER (048917) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci May 28, 2022 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale ZIMBUS BREEZHALER (048917) sono stati modificati. Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione! Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• SAPROPTERINA DIPHARMA (049972) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci May 27, 2022 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale SAPROPTERINA DIPHARMA (049972) sono stati modificati. Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione! Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• NEXPOVIO (049430) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci May 27, 2022 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale NEXPOVIO (049430) sono stati modificati. Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione! Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• ENERZAIR BREEZHALER (048913) - Aggiornamento RCP e FI

  AIFA RSS – Banca Dati Farmaci May 27, 2022 | 00:00 am

  Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo del medicinale ENERZAIR BREEZHALER (048913) sono stati modificati. Di seguito i link: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Foglio illustrativo Attenzione! Si ricorda che le informazioni inerenti l’utilizzo di questo servizio sono pubblicate sul sito https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it al link Condizioni di Utilizzo

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• Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)

  Note informative importanti Jul 10, 2019 | 10:11 am

  L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio.

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• Nota Informativa Importante su ADENURIC (febuxostat) (27/06/2019)

  Note informative importanti Jun 14, 2019 | 15:08 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES.

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• Nota Informativa Importante su RoActemra® (tocilizumab) (27/06/2019)

  Note informative importanti Jun 11, 2019 | 13:02 pm

  L’Agenzia Italiana del Farmaco informa che in pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. La frequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara.

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• Nota Informativa Importante su Dantrolene (DANTRIUM) (12/06/2019)

  Note informative importanti Jun 5, 2019 | 14:56 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Dantrolene 20 mg (DANTRIUM®) polvere per soluzione per infusione: un nuovo dispositivo di filtrazione sarà fornito con le nuove confezioni del prodotto al fine di ridurre il rischio di reazioni al sito di iniezione.

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• Nota Informativa Importante su biotina (24/06/2019)

  Note informative importanti Jun 5, 2019 | 14:32 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sul rischio d’interferenza della biotina con alcune indagini di laboratorio clinicamente rilevanti.

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• Nota Informativa Importante su modafinil (11/06/2019)

  Note informative importanti Jun 3, 2019 | 17:39 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza relative al principio attivo modafinil (disponibile anche come farmaco equivalente) a seguito di una revisione annuale dei dati provenienti dal Registro di Gravidanza Statunitense di Nuvigil® e Provigil® (NCT01792583; clinicaltrials.gov).

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• Nota Informativa Importante su Darzalex (daratumumab) (07/06/2019)

  Note informative importanti Jun 3, 2019 | 17:25 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni riguardo pazienti trattati con Darzalex (daratumumab) ai quali sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV), alcuni con esito fatale.

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• Nota Informativa Importante su XELJANZ (tofacitinib) (28/05/2019)

  Note informative importanti May 24, 2019 | 15:58 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni inerenti la restrizione sull’uso del dosaggio di XELJANZ (tofacitinib) da 10 mg due volte al giorno nei pazienti ad alto rischio di embolia polmonare.

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• Nota Informativa Importante su Androcur (ciproterone acetato) (20/05/2019)

  Note informative importanti May 10, 2019 | 12:35 pm

  L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza sul rischio di meningioma nei pazienti in trattamento con Androcur (ciproterone acetato).

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• Nota Informativa Importante su anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC) (20/05/2019)

  Note informative importanti May 10, 2019 | 12:10 pm

  Gli anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC): Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) e rivaroxaban (Xarelto) non sono raccomandati nei pazienti con sindrome antifosfolipidica a causa del possibile aumento del rischio di eventi trombotici ricorrenti.

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