AIFA - Notizie

1. Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

   L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 13/06/2025.

2. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio ZERBAXA - Registro semplificato

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale ZERBAXA per una specifica indicazione terapeutica rimborsata a carico del SSN.

3. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio ZAVICEFTA - Registro semplificato

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale ZAVICEFTA per una specifica indicazione terapeutica rimborsata a carico del SSN.

4. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio XERAVA - Registro semplificato

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale XERAVA per una specifica indicazione terapeutica rimborsata a carico del SSN.

5. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio VABOREM - Registro semplificato

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale VABOREM per una specifica indicazione terapeutica rimborsata a carico del SSN.

6. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio SIVEXTRO - Registro semplificato

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale SIVEXTRO per una specifica indicazione terapeutica rimborsata a carico del SSN.

7. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio RECARBRIO - Registro semplificato

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale RECARBRIO per una specifica indicazione terapeutica rimborsata a carico del SSN.

8. Dati ulteriori - aggiornamento sezione

   L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati ulteriori ".

9. Precisazioni sulle modalità di sottomissione di variazioni I e II presentate come Worksharing o Super-grouping sui servizi Online di AIFA

   Si portano all’attenzione di tutte le aziende farmaceutiche alcuni chiarimenti in merito alla presentazione delle variazioni dei termini di un’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) per medicinali autorizzati secondo procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata (MR/DC).

10. Ruolo dirigenti e Atti generali - aggiornamento sezione

    L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Ruolo dirigenti e Atti generali".