AIFA - Notizie

1. Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

   Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

2. Monitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - dicembre 2024)

   AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / dicembre 2024.

3. Nota Informativa Importante su Livopan

   LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.

4. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TALZENNA (mCRPC)

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 25/04/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA per una specifica indicazione terapeutica.

5. Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

   L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 24/04/2025.

6. Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

   L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

7. Nota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib)

   Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).

8. Modifica Registri Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti (emicrania)

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che,  sono stati aggiornati il Registri di Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti dedicati al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

9. Inserimento nuove AIC - Registro Ajovy

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/04/2025 sarà possibile utilizzare per l’indicazione di AJOVY uno specifico trattamento.

10. Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

    Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.