AIFA - Notizie

1. Aggiornamento - Registro PEMBROLIZUMAB-LENVATINIB secondo Legge 648/96

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione CSE nella seduta di giugno u.s. è stato aggiornato il Registro di Pembrolizumab lenvatinib dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

2. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro PADCEV KEYTRUDA Carcinoma Uroteliale

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.01.2026 è possibile utilizzare il medicinale PADCEV in associazione a pembrolizumab, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.

3. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KEYTRUDA PADCEV Carcinoma Uroteliale

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.01.2026 è possibile utilizzare il medicinale KEYTRUDA in associazione a enfortumab vedotin, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.

4. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KEYTRUDA CARBOPLATINO PACLITAXEL Carcinoma endometriale

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.01.2026 è possibile utilizzare il medicinale KEYTRUDA (pembrolizumab), in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.

5. Aggiornamento Registri KEYTRUDA

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.01.2026 sono aggiornati i Registri di KEYTRUDA dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche come da determina allegata.

6. Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

   Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

7. Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

   L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

8. Indicatore di tempestività dei pagamenti - aggiornamento sezione

   L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Indicatore di tempestività dei pagamenti".

9. Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

   L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 16/01/2026.

10. Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 19-23 gennaio 2026.